Humira

• Country: United States

FDA approves additional U.S. manufacturing capacity for Simlandi, Alvotech’s biosimilar to Humira

• Press releases
• Country: United States

Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA) veitir viðbótarleyfi fyrir framleiðslu á hliðstæðunni við Humira í báðum framleiðslueiningum lyfjaverksmiðju Alvotech í Reykjavík

REYKJAVÍK (5. október 2026) - Alvotech tilkynnti í dag að Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA) hefði samþykkt viðauka við markaðsleyfi á Bandaríkjamarkaði fyrir hliðstæðu Alvotech við líftæknilyfið Humira. Samþykki FDA gerir Alvotech kleift að framleiða virka lyfjaefnið í hliðstæðuna fyrir…

• Press releases
• Country: United States

FDA approves additional U.S. manufacturing capacity for SIMLANDI®, Alvotech’s biosimilar to Humira®

Approval enables AVT02 drug substance for U.S. commercial supply to be manufactured in either of Alvotech’s two Reykjavik drug substance suites